Johnson &Johnson’ın Tıbbi teknoloji kolu, tıp uzmanlarının kalp atışınızı düzensiz kılan ve inme veya kalp yetmezliğine neden olabilecek bir durum olan atriyal fibrilasyonu tedavi etmesini daha güvenli hale getirecek yeni bir iş akışı için FDA onayı aldı.
J&J MedTech’in bir parçası olan Biosense Webster tarafından geliştirilen çeşitli ürünler, FDA’dan “sıfır floroskopi iş akışı” için onay aldı, bu da kateter yerleştirme prosedürleri sırasında canlı X-ışını görüntülemeye artık ihtiyaç duyulmayacağı anlamına geliyor. Biosense kateterlerini yerleştirmek için X-ışınları kullanmak yerine, tıp uzmanları artık tedavileri yönlendirmek için ultrason kullanabiliyorlar.
Daha az X-ışın veya floroskopi kullanmak, hem hastalar hem de tıp uzmanları için radyasyona maruz kalmayı azaltıyor. Şu anda, ilgili kalp prosedürlerini tedavi etmede uzmanlaşmış tedavi odalarında çalışan doktorlar ve sağlık personeli, zaman içinde radyasyona çok fazla maruz kalıyor ve bu da göz sorunları, kanser ve kemik yaralanmaları gibi sorunlara yol açabiliyor.
Bu FDA onayı, tekrarlayan mesleki tehlikenin ele alınmasına yardımcı oluyor. Cath laboratuvarlarında çalışan sağlayıcılar, yeni onaylanan iş akışını uygularken artık kurşun önlükler gibi ağır koruyucu giysiler giymek zorunda kalmayacaklar ve bu da uzun süreli kas ve kemik ağrısı riskini azaltacak.
FDA’nın J&J’a verdiği bu destek, türünün ilk ve tek onayını işaret ediyor. Veriler, gerçek hayattaki durumlarda tedavinin ne kadar iyi çalıştığını destekledi. Yeni yöntem, diğerlerinin yanı sıra yalnızca en yaygın kullanılan ablasyon kateteri olan THERMOCOOL SMARTTOUCH SF kateteri gibi Biosense ürünleri için geçerli olacak.