ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), hafif ila orta düzeyde işitme kaybı için işitme cihazı içeren ilk akıllı gözlüğü onayladı. Nuance Audio Gözlükleri, gözlükleri işitme teknolojisiyle birleştirerek medikal teknoloji sektörüne yenilikçi bir giriş sunuyor.
Akıllı gözlük işitme cihazıyla entegre çalışacak
İşitme ve görme çözümlerinde önemli bir gelişmeye imza atan EssilorLuxottica, Nuance Audio Gözlüklerinin ABD’de reçetesiz satış için Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) onay aldığını duyurdu. Bu gelişmeye, Avrupa Birliği Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamında CE işaretinin alınması da eşlik ediyor ve bu da önümüzdeki yıl belirli Avrupa pazarlarında daha geniş bir lansmanın kapısını açıyor. Nuance Audio Gözlükleri, gözlükleri işitme teknolojisiyle birleştirerek medikal teknoloji sektörüne yenilikçi bir giriş sunuyor.
FDA onayı alan ilk tıbbi cihaz yazılımı (SaMD) olarak öne çıkıyorlar ve kullanıcılara şık akıllı gözlüklerle entegre edilmiş açık kulak ses çözümü sağlıyorlar. Bu ikili işlevsellik, konfor, estetik ve sosyal damgalanma gibi sorunlar da dahil olmak üzere birçok kişinin geleneksel işitme cihazlarını kullanmasını engelleyen uzun süredir devam eden engelleri ortadan kaldırıyor.
EssilorLuxottica, bu gözlükleri 2024’ün ilk çeyreğinden itibaren ABD’de satışa sunmayı planlıyor. Şirket, bunu takiben 2025’in başlarında İtalya’da başlayıp Fransa, Almanya ve Birleşik Krallık gibi ülkelere kadar uzanan kademeli bir lansman planlıyor. EssilorLuxottica Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO’su Francesco Milleri, şirketin bu gözlükleri geliştirme vizyonunu vurguladı.
Milleri: “İki yıl önce, insanların hem görmeyi hem de duymayı nasıl algıladıklarını değiştirecek bir ürün yaratmaya koyulduk. Amacımız yalnızca mevcut tıbbi cihazları birleştirmek değil, akıllı gözlük kategorisinde yenilik yapmak, tek bir şık ürünle iki kritik duyuyu güçlendirmekti. Bu, işitme engelliler için erişilebilirlikte önemli bir sıçrama anlamına geliyor” dedi.
İşitme çözümlerine yönelik küresel pazar, önceki on yıllardaki görme bakımı endüstrisini yansıtacak şekilde az gelişmiş olarak tanımlanıyor. Birçok kişi, toplumsal damgalanma, maliyet engelleri ve konfor eksikliği algısı gibi çeşitli faktörler nedeniyle düzeltici işitme cihazlarını benimsemeye isteksizdir. Geleneksel işitme cihazları çoğu zaman dirençle karşı karşıya kalırken, Nuance Audio daha gizli ve çekici tasarımıyla bu direnci ortadan kaldırmayı amaçlıyor.
